隨著國家政策法規(guī)的改變，對于GSP審核的標準也會隨之變化，這樣就需要軟件公司根據(jù)政策的變化不斷升級醫(yī)療器械管理軟件，這樣才能滿足國家GSP認證要求，幫助企業(yè)順利通過GSP認證。

藥監(jiān)局對醫(yī)療器械進銷存管理軟件功能要求：

一、醫(yī)療器械管理軟件能實現(xiàn)具有部門、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能。

二、醫(yī)療器械管理軟件能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能。

三、醫(yī)療器械管理軟件可以實現(xiàn)記錄器械產(chǎn)品信息和生產(chǎn)企業(yè)信息，以及實現(xiàn)質(zhì)量追溯管理的功能。

四、醫(yī)療器械管理軟件包括采購、收貨、銷售、出庫、復(fù)核環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效性。

五、醫(yī)療器械管理軟件能實現(xiàn)供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能。

六、醫(yī)療器械管理軟件可以對庫存醫(yī)療器械有效期進行自動跟蹤預(yù)警和控制功能，超期自動鎖定功能，防止過期醫(yī)療器械流通。